09.05.2017 / Рубрика: / Mari Комментариев нет
С радостным известием на будущую мамочку обрушивается и колоссальный обьем информации. И так находясь под воздействием гормонов, мамули нервничают и прислушиваются ко всем своим ощущениям, а тут еще и столько всевозможных страшилок, предрассудков и мифов.
Когда врачи назначают Утрожестан при беременности, многие воспринимают это с опаской: « это же гормональное!» Но ведь некоторые гормоны просто необходимы, чтобы малыш был зачат и родился. С другой стороны даже те гормоны, которые вырабатывает сам организм, иногда дают побочный эффект, не говоря уже о специальных препаратах. Следует разобраться, когда Утрожестан полезен, а когда – нет. И всегда ли есть основания для такого назначения?
Какую роль играют гормоны в развитии и созревании крохи?
Хотя содержание гормонов в крови совсем невелико, именно на них ложится главная ответственность в организме будущей мамочки. Они отвечают за слаженность работы всех систем. Совокупность этих биологически активных веществ можно сравнить с комплексом компьютерных настроек. Как только одна из настроек сбивается – конечный результат изменяется. Поэтому баланс так важен, особенно для интересного положения.
Нарушение гормонального баланса может привести к следующим последствиям:
- сложности в зачатии ребенка;
- бесплодие;
- преждевременные роды;
- выкидыши;
- различные болезни женских половых органов и молочных желез.
Гормоны регулируют все процессы, начиная от овуляции, оплодотворения и прикрепления оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки, и до наступления родов. Подавлением или усилением действия тех или иных гормонов организм перестраивается сначала на вынашивание и сохранение ребенка, а затем на роды.
Что такое Утрожестан?
Гормональный препарат. Содержит синтетический прогестерон, так называемый «гормон сохранения беременности». Отличительной чертой данного препарата является максимальная приближенность к строению натурального прогестерона, что позволяет свести побочный эффект к минимуму. Поэтому во многих Интернет изданиях часто утверждается, что препарат содержит натуральное вещество.
Когда назначают Утрожестан?
Данный препарат назначают для предотвращения невынашивания беременности, на фоне гормональных нарушений в организме будущей мамы, а именно недостаточной выработки прогестерона.
Пик риска прерывания беременности по причине дефицита гормона беременности приходится на первый триместр. Чтобы сохранить беременность, и обеспечить ее нормальное протекание назначают препарат.
Он также используется гинекологами для лечения ПМС и расстройств менструального цикла. Научным языком это звучит так: «для достижения антиэстрогенного эффекта». А если говорить простым языком, для облегчения состояния при:
- нагрубании и болезненных ощущениях в области молочных желез;
- болях во время менструации;
- удлиненном цикле;
- обильных месячных.
Гинекологи часто назначают Ультрожестан во время беременности в составе комплексной терапии при лечении фиброзно-кистозной мастопатии.
Гормоны беременности и принцип их работы
Женщины часто слышат такие понятия, как: «гормональный фон», «гормональный баланс», «эстроген», «прогестерон». Данная статья также строится вокруг них. Поэтому для большего понимания механизма действия Утрожестана, почему и как принимать его правильно, нужно разобраться в работе собственных гормонов женского организма. Если одни «действуют» в организме постоянно, то некоторые определяются в крови только после зачатия.
ХГЧ — первый гормон долгожданной беременности, который присутствует в крови только после прикрепления эмбриона к стенке матки. ХГЧ — это главный сигнал для организма к полному перестроению гормонального фона организма будущей мамули.
Именно это уникальное вещество и дает возможность будущей мамочке узнать о радостную весть уже через неделю при помощи простого теста из аптеки. Поскольку оно выделяется с мочой, и каждые два дня концентрация удваивается. Максимум достигается на 7-10 день. В дальнейшем удельный вес ХГЧ в крови снижается и во 2-й половине беременности остается без изменений.
Эстрогены и прогестерон относятся к биологически активным веществам «желтого тела», которое возникает вместо лопнувшего фолликула. Чтобы не употреблять сложную медицинскую терминологию, скажем проще: фолликул представляет собой мешочек где созревает яйцеклетка до дня овуляции. В определенный день цикла (14/15-й день) он разрывается и выходит готовая к оплодотворению женская клеточка (день овуляции).
Желтое тело представляет собой временную железу. До 12 недели она будет поддерживать необходимый уровень этих веществ. С 12 по 17 неделю желтое тело постепенно исчезает, передавая свои функции плаценте.
На 14/16-й недели плацента полностью готова к выполнению своих функций, и становится главным источником целого коктейля гормонов. Которые соберут по клеточкам чудо природы — новую жизнь. Но об этом подробнее в других статьях. Остановимся на функциях двух выше упомянутых гормонов.
Эстрогены — гормоны развития плода
Группа гормонов, которые отвечают за развитие плода. После наступления беременности организм матери усилено вырабатывает эстрогены, его содержание в крови увеличивается в 30 раз. Они имеют огромное значение в правильном формировании эмбриона, регулируют:
- скорость деления клеточек растущего организма на разных сроках;
- увеличение матки;
- развитие млечных протоков, увеличение молочных желез, подготовка к лактации и др.
Уровень определенных гормонов этой группы контролируется на 16-18 неделе — «тройной тест». Понижение уровня эстрогенов в крови может свидетельствовать о внутриутробной инфекции, задержке развития плода или плаценты.
Прогестерон — гарантия сохранения беременности
Прогестерон очень важен для сохранения беременности до того дня, когда малыш будет готов к самостоятельной жизни. В анализах может обозначатся 17-OH-progesterone.
Благодаря ему, матка подготавливается к «встрече» оплодотворенной яйцеклеточки: помогает ей хорошо закрепится, способствует надлежащему питанию будущего крохи.
Это вещество буквально «стоит на страже» беременности:
- расслабляет матку, чтобы предотвратить роды на ранних сроках;
- защищает маленький организм и от маминого иммунитете, не давая воспринимать эмбрион как чужеродное тело;
- формирует слизистую пробку, которая преграждает путь различным инфекциям;
- предупреждает появление следующей овуляции;
- перенастраивает нервную систему будущей мамочки на вынашивание и рождение карапуза.
Капризы, беспричинные слезы, сонливость и сто оттенков настроения в день — это работа прогестерона. А еще он не очень разборчив и на ряду с мышцами матки расслабляет всю гладкую мускулатуру, которая обеспечивает работу многих органов: пищевод и желудок, кишечник, сосуды. Из-за такого «побочного эффекта» интересное положение сопряжено с рядом недомоганий: тошнота; запоры; отеки ног, варикозному расширению, перепадам давления соответственно.
Если есть угроза преждевременных родов, то женщина периодически сдает определенные анализы, чтобы доктор мог своевременно назначить лечение, принят решение о госпитализации. Применение препаратов прогестерона возможно как для сохранения беременности, так и на этапе ее планирования.
Почему важен баланс между эстрогенами и прогестероном?
Эстрогены принимают участие не только в развитие ребеночка, но и оказывают содействие при родах. Под их влиянием раскрывается шейка матки. Начиная с 36-й недели плацента меняет свои функции с вынашивания ребенка на роды, то есть уровень эстрогенов увеличивается, а прогестерона — снижается.
Малыш готовится к встрече с родителями. Увеличение составляющей эстрогенов в свою очередь провоцирует выработку веществ, запускающих механизм родов.
Таким образом низкий уровень 17-OH-progesterone на ранних сроках беременности может спровоцировать преждевременные роды. Именно поэтому вопрос сохранения баланса гормонов в женском организме особенно актуален, когда она ждет пополнение в семье.
Важно! Натуральный прогестерон не всасывается кишечником, поэтому все препараты производятся на основе синтетического. Натуральным данный препарат называют условно. Подразумевается, что вещество в составе лекарства максимально идентично природному, был получен из натурального растительного сырья и оказывает положительное влияние на сохранение беременности в той же мере.
Как принимать лекарство?
Как гласит инструкция, лучше всего пить Утрожестан до приема пищи за 15-30 минут, запивая водой. Если нет возможности соблюдать такую схему, можно принимать лекарство независимо от еды соблюдая интервал между приемами 10-12часов.
Не рекомендуется самостоятельно принимать решение о применение лекарственного препарата или изменения дозировки. Курс лечения должен проходить под наблюдения врача. Дозировки и схемы приема могут быть изменены специалистом в каждом отдельном случае.
В инструкции указаны дозы, подходящие большинству женщин для достижения максимального положительного эффекта. Обычно Утрожестан принимается 100-150мг два раза в сутки. Так как препарат выпускается в капсулах дозировкой 100 и 200мг, утром следует принят одну капсулу (100мг), а вечером — две по 100мл.
При планировании беременности препарат пьют с 16/17-го по 25/26-й день каждого женского цикла, с постоянным контролем наступления желанного события с помощью теста или УЗИ на 26-й день. Если все прошло успешно, то лекарство применяется до конца 12-й недели беременности по той же схеме.
Еще лекарство назначается для лечения расстройств менструального цикла по такой схеме:
- климакс — дважды в день по 100мл в течение 14 дней;
- менопауза — в той же дозировке непрерывно.
Также врачами назначается препарат содержащий эстрогены.
Во всех ли случаях препарат необходим или это просто «страховка»? Альтернативное мнение
В Интернете и среди врачей встречается мнение, что во многих случаях прием Утрожестна и его аналогов в интересном положении имеет скорее психологический эффект для будущей мамы как гарантии завершения беременности рождением здорового малыша в назначенный срок.
С другой стороны сами врачи выписывают лекарство «на всякий случай», чтобы подстраховаться. Если квалифицированный гинеколог или любой другой специалист делает назначения со словами «пусть будет», то, наверное, следует усомниться в его компетенции.
Европейские специалисты уверены, что основными предпосылками для выкидыша (самопроизвольного) выступает дефектность самой женской клетки (иногда случается и не является аномалией). В этом случае сохранить беременность или обеспечить правильное развитие плода невозможно, сколько бы гормональных препаратов ни было выписано.
При повторных выкидышах речь уже может идти о недостатке второй фазы цикла (лютеиновая фаза). Женщин страдающих именно таким недугом значительно меньше, чем диагностируют отечественные врачи. Поскольку причиной прерывания беременности может выступать и недостаток первой фазы цикла — низкий уровень эстрогенов.
Поводом для назначения упомянутых лекарств служит недостаток лютеиновой фазы менструального цикла, то есть матка не готова принять оплодотворенную клетку из-за дефицита прогестерона.
С чем же связано «злоупотребление» таким диагнозом?
Зачастую основанием для диагноза становится анализ уровня содержания прогестерона на 21-й день женского цикла. Считается, что на этот день приходится пик его выработки. У многих женщин менструальный цикл состоит из 28 и более дней, соответственно созревание яйцеклетки и нормальный уровень прогестерона будет наблюдаться позже. В таком случае анализ на 21-й день покажет недостаток гормона и будет назначено соответствующее лечение.
Чтобы получить точную информацию необходимо проводить такие анализы 3-4 раза в течении 3 циклов не менее (то есть 12 и более анализов). При таком обследовании обязательно построение графика кривой выработки прогестерона.
Современные специалисты не считают правильным назначение гормональных препаратов в качестве профилактики при отсутствии видимых причин. Поскольку, если зачатие произошло и беременность наступила, значит с прогестероном все в порядке.
Хотелось бы подчеркнуть, что данный пункт не оспаривает эффективность прогестерон препаратов, Утрожестана в частности, а обращает внимание на негативные тенденции в отечественной гинекологии. Когда подобные лекарства назначаются не только в случае когда они необходимы и окажут значительный лечебный эффект, но и когда их применение «не повредит». Согласитесь, не очень научный подход!
Как долго можно пить прогестерон содержащие лекарства?
Длительность курса лечения определяет врач в зависимости от причины такого назначения:
- планирование беременности при диагностировании дефицита прогестерона — до подтвержденного зачатия, прием лекарства сохраняется в течении всего первого триместра вынашивания ребенка;
- при угрозе преждевременных родов — до 36 недели;
- при лечении ряда женских заболеваний (климакс, мастопатия) — до улучшения состояния пациентки, при климаксе Утрожестан может приниматься годами, пока лечение будет эффективным;
- при угрозе выкидыша — до 13-20 недели.
Выделения
У женщин могут наблюдаться выделения после Утрожестана и на протяжении всего курса, которые не нуждаются в каком-либо лечении и полностью проходят через 5-10 дней после окончания лечения. Они могут быть коричневатого, красноватого цвета, жидкие и прозрачные (как вода), хлопьевидные в небольшом (мажущие) или умеренном объеме. Если выделения усиливаются, следует проинформировать об этом лечащего врача.
Когда препарат принимают вагинально?
Данный препарат не выпускается в форме свечей. Капсулы могут приниматься внутрь или вводиться во влагалище.
Если после Утрожестана внутрь наблюдаются нежелательные явления в виде сонливости или у пациентки хроническая болезнь почек или печени, а также при искусственном оплодотворении, то гинекологи рекомендуют вводить капсулы во влагалище.
Как свечи Утрожестан при беременности следует применять в 1-2 триместре. После 20-й недели препарат отменяют, чтобы исключить большую нагрузку на печень и избежать интоксикации организма.
Также капсулы применяются таким образом при профилактике заболеваний у женщин вызванных избытком эстрогенов:
- миома матки;
- мастопатия;
- эндометриоз.
Средняя доза препарата составляет по 100мг дважды в день. Доза может корректироваться доктором по результатам наблюдения за состоянием здоровья пациентки. Например при угрозе выкидыша, доза может быть увеличена до 400мг в сутки.
Отменяем предрассудки
Существует мнение, что нельзя отменять Утрожестан сразу после нормализации женского здоровья. И нужно снижать дозу постепенно.
Спешим вас заверить что организм не привыкает к этому препарату. И отмена Утрожестана не может спровоцировать выкидыш, преждевременные роды или резкое ухудшение женского здоровья (кроме случаев самостоятельного прекращения приема препарата). Это было подтверждено многочисленными исследованиями. Западные врачи не используют такую методику, а будущие мамули чувствуют себя отлично.
Когда вводить препарат вагинально нельзя?
Не вводятся капсулы во влагалище при кровотечениях или кровомазаньях (без определения точных причин), тяжелых формах нарушения метаболизма (обмена веществ), нежелательных гормонозависимых новообразованиях (различные опухоли в области женских половых органов и груди).
Препарат всасывается в стенки матки минуя печень, поэтому побочные явления чаще всего проявляются при внутреннем употреблении. Но все таки Утрожестан выписывают с особой осторожность и постоянным мониторингом состояния пациентки при:
- тяжелых болезнях печени и почек;
- сердечно-сосудистых патологиях;
- сахарном диабете;
- ожирении;
- варикозе;
- сильных головных болях (мигренях);
- эпилепсии;
- нервных расстройствах, депрессивных состояниях;
- эпилепсии;
- после 20й недели беременности.
Может иметь место индивидуальная непереносимость. Прием препарата может иметь негативные последствия такие, как: уменьшение менструального цикла; аллергия, кровотечения. Часто встречаются из-за неправильных дозировок. И чтобы избавиться от них достаточно снизить дозу.
Важно! Данная статья носит ознакомительный характер для понимания механизма действия препарата и его аналогов, а также причин его назначения. Не стоит воспринимать статью как руководство к самостоятельному лечению.
Исходя из вышесказанного делаем вывод, что самой большой угрозой для нормального вынашивания малыша является паника и самолечение. Поэтому дорогие мамочки, тщательно подбирайте специалистов, выполняйте все рекомендации и даже на минуточку не допускайте мысль о том, что с вами или будущим чадом что-то не так.
Синтез прогестерона в середине 30-ых годов прошлого века ознаменовал собой новую эру в терапии «женских» заболеваний. Использование этого гормона в медицине было ограничено из-за его плохого всасывания в ЖКТ, что требовало применения высоких доз. Создание искусственных аналогов прогестерона повысило его биодоступность, но актуализировало еще одну проблему: повышение риска нежелательных побочных реакций. Разработка препарата Утрожестан - микронизированного прогестерона из растительных компонентов (к слову, единственного в своем роде: до этого, как, собственно, и после, прогестерон не синтезировался из растительного сырья) - стало удачным решением существующей проблемы. Минимизация диаметра частиц активного ингредиента (микронизация), облачение их в оболочку носителей-липосфер повышает скорость всасывания прогестерона, его способность к растворению и поступлению в кровь в количестве, достаточном для проявления выраженного терапевтического эффекта. Вышеозначенные свойства и возможность внутривлагалищного и перорального применения сделали Утрожестан одним из наиболее популярных препаратов в акушерстве и гинекологии, используемых при дефиците собственного прогестерона. С недостаточной секрецией этого гормона связаны такие состояния, как предменструальный синдром, инфертильность, патологические проявления климактерия. Оптимальным выходом из подобной ситуации является заместительная терапия Утрожестаном, который в полной мере наделен всеми качествами естественного прогестерона. Он благоприятствует оплодотворению, способствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к эндометрию, проявляет антиэстрогенный, антиандрогенный и антиальдостероновый эффект. Как и естественный прогестерон, вырабатываемый в женском организме, Утрожестан оказывает гипертермическое и успокаивающее действие (в особенности - при пероральном использовании).
Одним из характерных преимуществ Утрожестана является отсутствие противозачаточного действия. Препарат не влияет на вес и липидный профиль пациентки, не задерживает жидкость (отсутствие отеков) и не проявляет гипертензивный эффект. Использование Утрожестана при климаксе и в постменопаузальный период снижает риск злокачественного разрастания эндометрия, снижения минеральной плотности костной ткани и препятствует развитию традиционных «женских» симптомов, характерных для т.н. «бальзаковского возраста». При предменструальном синдроме, в климактерическом периоде, при расстройствах менструального цикла показан пероральный прием Утрожестана, т.к. в этом случае антиэстрогенный и успокаивающий эффекты будут проявляться наиболее ярко. В свою очередь, внутривлагалищное использование препарата показано в рамках заместительной терапии у пациенток с удаленными или полностью утратившими функциональность яичниками, для поддержки фазы желтого тела в менструальном цикле (в т.ч. при подготовке к ЭКО), при инфертильности, обусловленной проблемами с эндокринной системой, для предупреждения или ликвидации угрозы выкидыша на фоне низкого уровня собственного прогестерона. Пероральный прием Утрожестана может быть сопряжен с сонливостью, вертиго, укорочением менструального цикла, межменструальным кровотечением. Дисфункции печени являются прямым противопоказанием к пероральному приему препарата. Сегодня список стран, в которых продается Утрожестан, перевалил за пятый десяток. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и медикаментами он разрешен к использованию в США. Качество и благоприятный профиль безопасности Утрожестана подтверждено сразу несколькими крупными многоцентровыми рандомизированными клиническими испытаниями.
Фармакология
Гестагенный препарат. Прогестерон, активное вещество препарата Утрожестан ® , является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.
Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.
Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.
Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.
Способствует образованию нормального эндометрия.
Фармакокинетика
При приеме внутрь
Всасывание
Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C max отмечается через 1-3 ч после приема.
Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч, до 11.75 нг/мл - через 2 ч и составляет 8.37 нг/мл через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч и 1.64 нг/мл - через 8 ч после приема.
Метаболизм
Основными метаболитами, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).
Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.
При интравагинальном введении
Всасывание
Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 ч после введения. C max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 ч после введения. При введении препарата по 100 мг 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 нг/мл в течение 24 ч.
При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.
Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C max 142 нг/мл через 6 ч).
Форма выпуска
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, блестящие, желтоватого цвета; содержимое капсул - масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное - 298 мг, лецитин соевый - 2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 153.76 мг, глицерол - 62.9 мг, титана диоксид - 3.34 мг.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Дозировка
Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания.
Пероральный путь введения
Препарат следует принимать внутрь, запивая водой. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза препарата Утрожестан ® составляет 200-300 мг, разделенных на 2 приема (утром и вечером).
При недостаточности лютеиновой фазы (синдром предменструального напряжения, фиброзно-кистозная мастопатия, дисменорея, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 или 400 мг в течение 10 дней (обычно с 17-го по 26-й день цикла).
При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенов препарат Утрожестан ® применяется по 200 мг/сут в течение 12 дней.
При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме препарат Утрожестан ® применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенов. Подбор дозы осуществляется индивидуально.
Вагинальный путь введения
Капсулы вводят глубоко во влагалище.
Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ю недели беременности.
Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, затем - по 100 мг 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной 600 мг/сут, разделенных на 3 приема. Указанная доза обычно применяется на протяжении 60 дней.
Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг/сут, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение I и II триместров беременности.
Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг/сут, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.
В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг/сут в 2 приема ежедневно в I и II триместрах беременности.
Передозировка
Симптомы: сонливость, преходящее головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея.
У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона, особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.
В случае возникновения сонливости или головокружения необходимо уменьшить суточную дозу или назначить прием препарата перед сном на протяжении 10 дней менструального цикла;
В случае укорочения менструального цикла или "мажущих" кровянистых выделений рекомендуется начало лечения перенести на более поздний день цикла (например, на 19-й вместо 17-го);
В перименопаузе и при ЗГТ в постменопаузе необходимо убедиться в том, что концентрация эстрадиола является оптимальной.
При передозировке при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При пероральном применении
Прогестерон усиливает действие диуретиков, гипотензивных лекарственных средств, иммунодепрессантов, антикоагулянтов.
Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.
Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин, сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.
Одновременный прием прогестерона с некоторыми антибиотиками (пенициллины, тетрациклины) может привести к снижению его эффективности из-за нарушения кишечно-печеночной рециркуляции половых гормонов вследствие изменения кишечной микрофлоры.
Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток, поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.
Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.
Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.
Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.
Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе, вследствие чего - увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.
При интравагинальном применении
Взаимодействие прогестерона с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении не оценивалось. Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.
Побочные действия
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при пероральном способе применения препарата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
| Система органов | Нежелательные явления | |||
| часто | нечасто | редко | очень редко | |
| Со стороны половых органов и молочной железы | Нарушения менструального цикла Аменорея Ациклические кровотечения | Мастодиния | ||
| Ссо стороны психики | Депрессия | |||
| Со стороны нервной системы | Головная боль | Сонливость Преходящее головокружение | ||
| Со стороны ЖКТ | Вздутие живота | Рвота Диарея Запор | Тошнота | |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Холестатическая желтуха | |||
| Со стороны иммунной системы | Крапивница | |||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Зуд Акне | Хлоазма | ||
Сонливость, преходящее головокружение возможны, как правило, через 1-3 ч после приема препарата. Данные побочные эффекты могут быть уменьшены путем снижения дозы, применением препарата перед сном или переходом на вагинальный путь введения.
Эти нежелательные эффекты обычно являются первыми признаками передозировки.
Сонливость и/или преходящее головокружение наблюдаются, в частности, в случае сопутствующей гипоэстрогении.
Уменьшение дозы или восстановление более высокой эстрогенизации немедленно устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта прогестерона.
Если курс лечения начинается слишком рано (в первой половине менструального цикла, особенно до 15-го дня), возможны укорочение менструального цикла или ациклические кровотечения.
Регистрируемые изменения менструального цикла, аменорея или ациклические кровотечения характерны для всех прогестагенов.
Применение в клинической практике
При постмаркетинговом применении отмечены следующие нежелательные явления при пероральном применении прогестерона: бессонница, предменструальный синдром, напряженность в молочных железах, выделения из влагалища, боли в суставах, гипертермия, повышенное потоотделение в ночные часы, задержка жидкости, изменение массы тела,
острый панкреатит, алопеция, гирсутизм, изменения либидо, тромбоз и тромбоэмболические осложнения (при проведении ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами), повышение АД.
В состав препарата входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При вагинальном способе применения
Сообщалось об отдельных случаях развития реакций местной непереносимости компонентов препарата (в частности,
лецитина сои) в виде гиперемии слизистой оболочки влагалища, жжения, зуда, маслянистых выделений.
Системные побочные эффекты при интравагинальном применении препарата в рекомендуемых дозах, в частности,
сонливость или головокружение (наблюдаемые при пероральном применении препарата), не отмечались.
Показания
Прогестерондефицитные состояния у женщин:
пероральный путь введения:
- синдром предменструального напряжения;
- нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;
- фиброзно-кистозная мастопатия;
- пременопауза;
- заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами).
вагинальный путь введения:
- угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона;
- предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или
наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или
преждевременного разрыва плодных оболочек); - поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;
- поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;
- преждевременная менопауза;
- ЗГТ (в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами);
- бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;
- ЗГТ при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;
- кровотечения из влагалища неясного генеза;
- неполный аборт;
- порфирия;
- установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов.
При пероральном применении:
- тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности препарат можно применять только интравагинально.
Препарат следует применять с осторожностью во II и III триместрах беременности из-за риска развития холестаза.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при порфирии; при пероральном применении при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.Особые указания
Препарат Утрожестан ® нельзя применять с целью контрацепции.
Препарат нельзя принимать вместе с пищей, т.к. прием пищи увеличивает биодоступность прогестерона.
Препарат Утрожестан ® следует принимать с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями, которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.
Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе, и в случае развития депрессии тяжелой степени, необходимо отменить препарат.
Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.
Применение препарата Утрожестан ® после I триместра беременности может вызвать развитие холестаза.
При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.
При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.
В случае появления аменореи в процессе лечения, необходимо исключить наличие беременности.
Если курс лечения начинается слишком рано в начале менструального цикла, особенно до 15-го дня цикла, возможны укорочение цикла и/или ациклические кровотечения. В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины, включая проведение гистологического исследования эндометрия.
При наличии в анамнезе хлоазмы или склонности к ее развитию пациенткам рекомендуется избегать УФ-облучения.
Более 50% случаев самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности обусловлено генетическими нарушениями. Кроме того, причиной самопроизвольных абортов на ранних сроках беременности могут быть инфекционные процессы и механические повреждения. Применение препарата Утрожестан ® в этих случаях может привести лишь к задержке отторжения и эвакуации нежизнеспособного плодного яйца.
Применение препарата Утрожестан ® с целью предупреждения угрожающего аборта оправдано лишь в случаях недостаточности прогестерона.
В состав препарата Утрожестан ® входит соевый лецитин, который может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивницу и анафилактический шок).
При проведении ЗГТ эстрогенами в период перименопаузы рекомендуется применение препарата Утрожестан ® в течение не менее чем 12 дней менструального цикла.
При непрерывном режиме ЗГТ в постменопаузе рекомендуется применение препарата с первого дня приема эстрогенов.
При проведении ЗГТ повышается риск развития венозной тромбоэмболии (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), риск развития ишемического инсульта, ИБС.
Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения:
Зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени;
Венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.
При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.
При применении препарата Утрожестан ® с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.
Результаты клинического исследования Women Health Initiative Study (WHI) свидетельствуют о небольшом повышении риска рака молочной железы при длительном, более 5 лет, совместном применении эстрогенсодержащих препаратов с синтетическими гестагенами. Не известно, имеется ли повышение риска рака молочной железы у женщин в постменопаузе при проведении ЗГТ эстрогенсодержащими препаратами в сочетании с прогестероном.
Результаты исследования WHI также выявили повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Перед началом ЗГТ и регулярно во время ее проведения женщина должна быть обследована для выявления противопоказаний к ее проведению. При наличии клинических показаний должно быть проведено обследование молочных желез и гинекологический осмотр.
Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При пероральном применении препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Популярный препарат, который назначают женщинам во время , а также в некоторых случаях до и после нее. На него часто возлагают надежды в зачатии и благополучном вынашивании ребенка. В чем же особенность препарата и как правильно его применять?
Знаете ли вы? «Утрожестан» - препарат, созданный на основе гормона прогестерона, который еще называют гормоном беременности. Этот препарат, в отличие от других аналогов, полностью повторяет молекулу прогестерона, но при этом способен всасываться кишечником.
Зачем назначают «Утрожестан»: показания к применению
Некоторым женщинам прописывают «Утрожестан» при , но для чего его назначают, рассказывают не всегда. На самом деле, основанием для его назначения является недостаток в организме женщины прогестерона, что может негативно сказаться не только на ходе беременности.
Здоровье женщины при его недостатке может давать сбои и тогда, когда она не ожидает ребенка.
Основаниями для его применения являются:
- нарушения менструального цикла;
- острое проявление предменструального синдрома;
- невозможность зачатия при недостаточности лютеиновой фазы менструального цикла;
- профилактика выкидышей на ранних сроках;
- угроза преждевременных родов;
- фиброзно-кистозная мастопатия молочных желез;
- различные стадии менопаузы.
Назначение препарата проводят на основе лабораторного анализа уровня прогестерона, который измеряется во второй половине менструального цикла. Поэтому всегда важно знать даты начала предыдущих циклов.
Важно! Препарат нельзя использовать в качестве контрацептивного средства, поскольку дозировка для такого результата слишком мала.
Если его недостаток диагностировали до наступления беременности, то после ее наступления он также прописывается в обязательном порядке. Однако даже если до беременности уровень был достаточный, это не гарантия, что при ее наступлении он будет в норме.
Поэтому часто, имея достаточные основания, врачи назначают препарат на первых неделях, а также в некоторых случаях и в последующие периоды, чтобы избежать выкидыша.
Знаете ли вы? Прогестерон вырабатывается плацентой, желтым телом и надпочечниками. Поэтому во время нормально протекающей беременности его концентрация в организме женщины вырастает и поддерживается на высоком уровне вплоть до времени родов.
Как влияет на беременность
Главная функция гормона в организме женщины - стимулирование производства секреторного эндометрия. То есть он помогает расслабить мышцы матки, снизить ее тонус и предотвратить ее переход к родовым потугам.
Препарат «Утрожестан», помимо этих функций, повышает усвоение организмом глюкозы, запускает в работу молочные железы, успокаивает нервную систему. Все эти вопросы очень остро стоят в период беременности.
Как принимать при беременности: инструкция
Логично возникает вопрос, как принимать «Утрожестан» при . Это решает только врач на основе данных, полученных от взятых анализов
Препарат выпускается в капсулах дозировкой 100 мг и 200 мг. Это дает возможность врачам назначить подходящее количество препарата индивидуально каждой женщине.
Знаете ли вы? Лекарство выпускается только в форме капсул. Но их можно использовать как таблетки, перорально, и как свечи, внутривагинально. Различаются они только по концентрации и форме. Так, капсула на 200 мг имеет овальную форму, а на 100 мг - круглую.
Покупая «Утрожестан» при беременности, не стоит полагаться на инструкцию по применению. Там указана лишь общая схема его приема - 200 мг в сутки. Точную, подходящую может подобрать только врач, исходя из состояния женщины. Например, при угрозе выкидыша назначают двойную дозу - 400 мг в сутки.
Разным будет и способ их применения. Чаще всего его назначают как свечи во влагалище.
В этом случае он быстрее и надежнее всасывается, а также дает меньше побочных эффектов. Например, при пероральном приеме возрастает нагрузка на печень, в ней могут возникать сильные боли, из-за чего женщинам в некоторых случаях приходится отказываться от такой формы лечения.
Капсула вводится во влагалище перед сном прямо в кровати в положении лежа. При приеме препарата в виде таблеток их проглатывают за 15-20 минут до еды, после чего сразу надо выпить стакан воды.
Как долго принимать
До какой недели принимают «Утрожестан» при беременности, тоже решает врач. Как правило, если женщина принимала препарат до ее наступления, то как минимум первый триместр придется продолжить его использование.
Иногда возникает необходимость пить его вплоть до 20-й недели. Все зависит от осложнений и характера протекания беременности. Например, если лекарство назначают, чтобы избежать прерывания беременности, то принимают его до тех пор, пока угроза не исчезнет.
Самыми опасными в этом смысле периодами являются первые 13 недель, когда чаще всего случаются выкидыши. Также опасным является период третьего триместра, когда появляется угроза родоразрешения преждевременно. В этом случае его прописывают до 36-й недели.
Важно! При привычном невынашивании или ЭКО и привычном дозировку могут повысить до 800 мг, которую тоже разбивают на два приема. В этом случае принимать его рекомендуется до 24-26-й недели беременности.
Если препарат назначается на фоне терапии фиброзно-кистозной мастопатии, его надо пить до полного выздоровления.
При климаксе необходимость поддержки гормонального фона может быть продолжительной. Поэтому прием «Утрожестана» может проводиться годами.
Схема отказа от «Утрожестана»
Не менее важным
является вопрос, как отменять «Утрожестан» при беременности. Как и все гормональные препараты, он требует постепенного отказа от приема.
При резком отказе также резко повышается угроза выкидыша из-за изменений в плаценте.
Отказ начинается с постепенного снижения дозировки на 50 мг каждые три дня. Процесс должен проходить под пристальным наблюдением лечащего врача.
Побочные действия и особые указания
«Утрожестан» не является панацеей и совершенно безопасным средством, при беременности побочные действия встречаются довольно часто. Также они могут возникнуть и при приеме не беременной женщиной.
Наиболее частая реакция
- укорочение цикла или промежуточные между циклами кровотечения. Поэтому обязательно показано обследование состояния эндометрия для точного выявления причины кровотечений.
Срочно отказаться от препарата необходимо при проявлении таких симптомов:
- сильная головная боль;
- тромбоэмболии, тромбозы;
- поражения сосудов сетчатки глаза;
- падение зрения;
- мигрени;
- двоение в глазах.
Важно! Не стоит переживать из-за непривычных белых выделений на фоне использования лекарства в качестве свечей. Растворяясь, капсула не всасывается полностью, а выходит наружу. Но кровянистые выделения могут говорить о необходимости коррекции дозировки.
Также могут возникать различные аллергические реакции: сыпи, зуды на коже. При приеме капсул внутрь женщины иногда жалуются на сонливость, головокружение.
Были зафиксированы случаи появления желтухи. Надо знать, что препарат немного угнетающе действует на нервную систему, поэтому во время его приема нельзя садиться за руль автомобиля.
Противопоказания
Препарат относят к группе В, что означает относительно безопасные средства. Однако полностью его действие на организм еще не изучено. На сегодня абсолютными противопоказаниями для его приема в любой форме являются:
- порфирия;
- неполный выкидыш;
- чувствительность к компонентам препарата;
- кровотечения по неустановленным причинам;
- злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (даже подозрения на них).
В этих случаях принимать препарат нельзя ни в коем случае. Помимо этого, существуют противопоказания для приема «Утрожестана» перорально. Среди них:
- печеночная недостаточность;
- тяжелые заболевания печени;
- тромбоэмболии;
- острый флебит;
- склонность к тромбозам.
Несмотря на все возможные побочные эффекты, «Утрожестан» помогает справиться с очень опасными состояниями не только во время беременности, но и до нее, и после.
